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體外細胞毒性試驗是一種在離體狀態(tài)下模擬生物體生長環(huán)境，檢測醫(yī)療器械及生物材料接觸機體組織后所發(fā)生的細胞溶解、抑制細胞生長和其他毒性作用的體外試驗。體外細胞毒性試驗是醫(yī)療器械生物學評價體系中最重要的檢測指標之一，幾乎也是醫(yī)療器械及生物材料臨床應用前的必選項目。

醫(yī)療器械細胞毒性試驗是一種在離體狀態(tài)下模擬生物體生長環(huán)境，檢測醫(yī)療器械及生物材料接觸機體組織后所發(fā)生的細胞溶解、抑制細胞生長和其他毒性作用的體外試驗。

體外細胞毒性試驗是醫(yī)療器械生物學評價試驗中作為是否進行體內試驗的依據(jù)，作為遺傳毒性體外細胞畸變試驗劑量設計的依據(jù)，廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。

體外細胞毒性試驗是醫(yī)療器械生物學評價體系中最重要的檢測指標之一，也是醫(yī)療器械及生物材料臨床應用前的必選項目；不同的試驗方法可能適用于不同類型的醫(yī)療器械和材料，以及不同的評估目的和條件。